臨床試験 - 軟部腫瘍
jRCT2041200074 NCT04703322
2021.03.02 カテゴリー：軟部腫瘍
試験名：
腱滑膜巨細胞腫の成人患者を対象とした日本でのpexidartinibの第II相、多施設共同、2パート、非盲検試験（PL3397-A-J304試験）
| 対象疾患 | 腱滑膜巨細胞腫 | 薬剤名 | pexidartinib(PLX3397) |
|---|---|---|---|
| 試験フェーズ | Phase 2 | 募集状況 | 募集中 |
| 試験ID | jRCT2041200074 NCT04703322 | 作用機序 | CSF1受容体のチロシンキナーゼ阻害 |
| 投与経路 | 経口投与 | 試験の種類 | 企業治験 |
| 実施主体 | 第一三共株式会社 | 試験実施施設 | 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 国立大学法人金沢大学附属病院 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター 九州大学病院 名古屋大学医学部附属病院 |
| 症例数 | 21 | ランダム化 | 単一群 |
| 盲検化 | 非盲検 | 対照 | 非対照 |
| 試験開始 | 2020年11月 | 試験組入終了予定 | ₋ |
| 募集状況 | 募集中 | 進捗 | ₋ |
| 年齢 | 20歳以上 | 性別 | 男女両方 |
| PS | ₋ | おもな組み入れ基準 | ・TGCT の診断が (i) 病理医によって組織学的に確認されており、かつ (ii) 重度の症状又は機能制限を伴い、手術による十分な改善が見込めないことについて適切な資格を有する関係者（例えば、外科医2 名又は集学的腫瘍委員会など）の見解が一致している。 ・中央画像診断医によるMRIの判定でRECIST 1.1の定義（2 cm以上とするサイズ要件は除く）による測定可能疾患が確認されている。 |
| お問い合わせ先 | 第一三共株式会社 臨床試験情報公開窓口 電話番号：03-6225-1111 電子メールアドレス：dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp |
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