臨床試験 - 骨腫瘍
UMIN000020903
試験名：
限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療期間短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験 （JESS14）
| 対象疾患 | 限局性ユーイング肉腫 | 薬剤名 | VDC療法(vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide) + IE療法(ifosfamide, etoposide) |
|---|---|---|---|
| 試験フェーズ | Phase2 | 募集状況 | 募集中 |
| 試験ID | UMIN000020903 | 作用機序 | |
| 投与経路 | 静注 | 試験の種類 | 医師主導臨床試験 |
| 実施主体 | 日本小児がん研究グループ（JCCG）ユーイング肉腫委員会(主任研究者：福島県立医科大学小児腫瘍内科学・佐野秀樹 | 試験実施施設 | JCCGユーイング肉腫委員会 日本ユーイング肉腫研究グループ（JESS)参加施設 |
| 症例数 | 66 | ランダム化 | なし |
| 盲検化 | オープン | 対照 | 無対照 |
| 試験開始 | 2016年2月 | 試験組入終了予定 | 2025年1月 |
| 募集状況 | 募集中 | 進捗 | 47/66例 2019年4月特定臨床研究へ移行予定 |
| 年齢 | 50歳未満 | 性別 | 男女両方 |
| PS | Karnofsky score 50%以上 | おもな組み入れ基準 | ・病理学的にEwing 肉腫ファミリー腫瘍と診断された症例 ・限局性腫瘍（遠隔転移を有さない） ・病理学的診断確定後3 週間以内 ・登録に先立って化学療法や放射線治療を受けていない ・化学療法の評価が可能な病変が残っている（一期的に完全摘出されていない） |
| お問い合わせ先 | 福島県立医科大学小児腫瘍内科 佐野 秀樹 024-547-1437 s-hideki@fmu.ac.jp |
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