臨床試験 - 軟部腫瘍
jRCT2031220410 NCT05601232
2022.12.09 カテゴリー：軟部腫瘍
試験名：
切除不能な血管肉腫を対象としたCICS-1とSPM-011を用いたホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の第Ⅱ相臨床試験
| 対象疾患 | 血管肉腫 | 薬剤名 | SPM-011（医薬品） CICS-1（医療機器） |
|---|---|---|---|
| 試験フェーズ | Phase 2 | 募集状況 | 募集中 |
| 試験ID | jRCT2061220016 NCT05218499 | 作用機序 | ホウ素中性子捕捉療法 |
| 投与経路 | SPM-011：静注 CICS-1：中性子照射 |
試験の種類 | 企業治験 |
| 実施主体 | ステラファーマ株式会社 株式会社CICS |
試験実施施設 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 症例数 | 10 | ランダム化 | 単一群 |
| 盲検化 | 非盲検 | 対照 | 非対照 |
| 試験開始 | 2022年11月 | 試験組入終了予定 | ₋ |
| 募集状況 | 募集中 | 進捗 | ₋ |
| 年齢 | 18歳以上85歳以下 | 性別 | 男女両方 |
| PS | 0～2 | おもな組み入れ基準 | ・組織学的に診断された皮膚原発の血管肉腫を有する。 ・局所進行または局所再発で切除不能または化学放射線療法もしくは放射線治療の実施が困難と判断されている。 |
| お問い合わせ先 | ■ 治験・機器に関するお問い合わせ先 株式会社 CICS 〒135-0063 東京都江東区有明 3-5-7 TOC 有明ウエストタワー17F Tel ：03-3529-6301 Mail： tec@cics.jp ■ 薬剤に関するお問い合わせ先 ステラファーマ株式会社 〒541-0043 大阪府大阪市中央区高麗橋 3-2-7 ORIX 高麗橋ビル 8F 総務部 Tel：06-4707-1516 Mail： sp-contact@stella-pharma.co.jp |
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