臨床試験 - 骨腫瘍

UMIN000020903

2019.03.20 カテゴリー：臨床試験,骨腫瘍

試験名：
限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療期間短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験　（JESS14）

対象疾患 限局性ユーイング肉腫 薬剤名 VDC療法(vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide) + IE療法(ifosfamide, 　etoposide)
試験フェーズ Phase2 募集状況 募集中
試験ID UMIN000020903 作用機序
投与経路 静注 試験の種類 医師主導臨床試験
実施主体 日本小児がん研究グループ（JCCG）ユーイング肉腫委員会(主任研究者：福島県立医科大学小児腫瘍内科学・佐野秀樹 試験実施施設 JCCGユーイング肉腫委員会
日本ユーイング肉腫研究グループ（JESS)参加施設
症例数 66 ランダム化 なし
盲検化 オープン 対照 無対照
試験開始 2016年2月 試験組入終了予定 2025年1月
募集状況 募集中 進捗 47/66例　　　
2019年4月特定臨床研究へ移行予定
年齢 50歳未満 性別 男女両方
PS Karnofsky score 50%以上 おもな組み入れ基準 ・病理学的にEwing 肉腫ファミリー腫瘍と診断された症例
・限局性腫瘍（遠隔転移を有さない）
・病理学的診断確定後3 週間以内
・登録に先立って化学療法や放射線治療を受けていない
・化学療法の評価が可能な病変が残っている（一期的に完全摘出されていない）
お問い合わせ先 福島県立医科大学小児腫瘍内科
佐野　秀樹
024-547-1437
s-hideki@fmu.ac.jp

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