臨床試験 - 軟部腫瘍
jRCT2031220523
2023.10.08 カテゴリー：軟部腫瘍
試験名：
局所進行・再発類上皮肉腫に対するタゼメトスタットの第II相医師主導治験
| 対象疾患 | 類上皮肉腫 | 薬剤名 | タゼメトスタット タズベリク® |
|---|---|---|---|
| 試験フェーズ | 2 | 募集状況 | 募集終了 ※17例の症例数を登録することができ、無事終了する運びとなりました。 ご協力いただきましてありがとうございました。 |
| 試験ID | jRCT2031220523 | 作用機序 | EZH2 阻害 |
| 投与経路 | 経口投与 | 試験の種類 | 企業治験 |
| 実施主体 | 医師主導治験 | 試験実施施設 | 東北大学病院 国立がん研究センター中央病院 愛知県がんセンター 九州大学病院 |
| 症例数 | 最大17 | ランダム化 | なし |
| 盲検化 | なし | 対照 | なし |
| 試験開始 | 2022年10月 | 試験組入終了予定 | 2024年9月 |
| 募集状況 | 募集終了 ※17例の症例数を登録することができ、無事終了する運びとなりました。 ご協力いただきましてありがとうございました。 | 進捗 | 募集終了 ※17例の症例数を登録することができ、無事終了する運びとなりました。 ご協力いただきましてありがとうございました。 |
| 年齢 | 16歳以上 | 性別 | 問わない |
| PS | 0-2 | おもな組み入れ基準 | ・組織診によって類上皮肉腫と診断されている ・転移巣を有する（AJCC-TNM第8版にてStage IV）、もしくは原発巣や局所再発巣が切除不能である。 ・がん性髄膜炎、症状のある脳転移、放射線照射や外科的処置を要する脊椎転移を有さない ・切除不能・転移の類上皮肉腫に対して、ドキソルビシンを含む1レジメン以上の化学療法治療後に増悪を認めている など |
| お問い合わせ先 | NCCH2017治験調整事務局 Mail : ncch2107_office@ml.res.ncc.go.jp |
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