臨床試験 - 軟部腫瘍
jRCT2073250089 NCT07174427
2026.03.06 カテゴリー：軟部腫瘍
試験名：
NY-ESO-1抗原陽性滑膜肉腫に対するTBI-1301（一般名：mipetresgene autoleucel ; Mip-cel）の多施設共同試験
| 対象疾患 | 滑膜肉腫 | 薬剤名 | TBI-1301（再生医療等製品） |
|---|---|---|---|
| 試験フェーズ | Phase 3 | 募集状況 | 募集中 |
| 試験ID | jRCT2073250089 NCT07174427 | 作用機序 | NY-ESO-1特異的TCR-T細胞療法 |
| 投与経路 | 静脈内投与 | 試験の種類 | 企業治験 |
| 実施主体 | タカラバイオ株式会社 | 試験実施施設 | 九州大学病院 大阪国際がんセンター 国立がん研究センター東病院 |
| 症例数 | 5 | ランダム化 | 単群 |
| 盲検化 | 非盲検 | 対照 | 非対照 |
| 試験開始 | 2025年11月 | 試験組入終了予定 | 2027年3月 |
| 募集状況 | 募集中 | 進捗 | ₋ |
| 年齢 | 18歳以上 | 性別 | 男女 |
| PS | ECOG PS 0-2 | おもな組み入れ基準 | ・アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む1 ~ 4レジメンまでの全身化学療法が施行された進行又は再発滑膜肉腫患者 ・HLA-A*02:01又はHLA-A*02:06陽性の患者 ・免疫組織化学染色法により腫瘍組織にNY-ESO-1抗原発現が確認されている患者 |
| お問い合わせ先 | タカラバイオ株式会社 治験担当窓口 takara-clinical@takara-bio.co.jp |
||
