臨床試験 - 軟部腫瘍

UMIN000017004

2019.03.20 カテゴリー:軟部腫瘍

試験名:
横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2 g/m2)/ VI(ビンクリスチン、イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価の第II相臨床試験

対象疾患 横紋筋肉腫 薬剤名 VAC1.2療法9サイクル+VI療法5サイクル
試験フェーズ Phase 2 募集状況 募集中
試験ID UMIN000017004 作用機序
投与経路 静注 試験の種類 医師主導臨床試験
実施主体 日本小児がん研究グループ(JCCG)横紋筋肉腫委員会
(主任研究者:京都府立医科大学小児科学・宮地 充)
試験実施施設 JCCG横紋筋肉腫委員会施設
症例数 18 ランダム化 なし
盲検化 オープン 対照 無対照
試験開始 2016年2月 試験組入終了予定 2023年12月
募集状況 募集中 進捗 2/18例
年齢 30歳未満 性別 男女両方
PS ECOG PS
0~2
おもな組み入れ基準 ・横紋筋肉腫低リスクB群と診断されている
・年齢 同意取得時年齢が30歳未満
・初回手術日から42日以内に治療開始可能
・悪性腫瘍としては初発
お問い合わせ先 JCCG横紋筋肉腫委員会事務局
京都府立医科大学大学院医学研究科小児科学
宮地 充
075-251-5571
mmiyachi@koto.kpu-m.ac.jp

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