臨床試験 - 骨腫瘍

骨肉腫UMIN000003197

2019.03.09 カテゴリー:骨腫瘍

試験名:
骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果に関するランダム化比較試験(JCOG0905)

対象疾患 骨肉腫 薬剤名 A群:MAP+切除後のStandard responderに対してMAP療法
B群:MAP+切除後のStandard responderに対してMAP+IF療法
C群:MAP+切除後のGood responderに対してMAP療法
試験フェーズ Phase 3 募集状況 募集中
試験ID UMIN000003197 作用機序 -
投与経路 静注 試験の種類 医師主導臨床試験
実施主体 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)骨軟部腫瘍グループ
(主任研究者:北海道がんセンター平賀博明)
試験実施施設 JCOG骨軟部腫瘍グループ施設
症例数 250 ランダム化 あり
盲検化 オープン 対照 群間比較
試験開始 2010/2/1 試験組入終了予定 -
募集状況 募集中 進捗 -
年齢 50歳以下 性別 男女両方
PS ECOG PS
0~1
おもな組み入れ基準 ・原発巣の画像と切開生検により得られた腫瘍材料の病理組織診断により、高悪性度骨肉腫と診断されている
・原発巣が上肢帯を含む上肢、下肢帯を含む下肢、胸骨、肋骨のいずれかに存在する
・原発巣が切除可能と判断される
・臨床病期が IIA、IIB、III のいずれか
・高悪性度骨肉腫の既往がない
お問い合わせ先 JCOG0905事務局
北海道がんセンター腫瘍整形外科
平賀 博明
011-811-911
JCOG_sir@ml.jcog.jp

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