臨床試験 - 軟部腫瘍

AI・GD補助化学療法RCT UMIN000013175

2018.09.01 カテゴリー:軟部腫瘍

AI・GD補助化学療法RCT UMIN000013175

試験名 高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin, ifosfamideによる補助化学療法とgemcitabine,docetaxelによる補助化学療法とのランダム化第II/III相試験(JCOG1306) 実施主体 医師主導臨床試験
薬剤名 AI群:adriamycin, ifosfamide
GD群:gemcitabine, docetaxel
投与経路:静注
試験実施施設 JCOG骨軟部腫瘍グループ施設院
対象患者 組織型:非円形細胞軟部肉腫
年齢:20歳以上 70歳以下
性別:男女両方
募集状況 募集中
おもな組入基準 ECOG PS 0~1
病理組織学的に確認された非円形細胞肉腫で
-以下のいずれかの組織型(WHO分類2013年版)
高悪性度未分化多形肉腫(悪性線維性組織球腫:WHO分類2002年版による)、線維肉腫、粘液線維肉腫、平滑筋肉腫、滑膜肉腫、脂肪肉腫、多形型横紋筋肉腫、悪性末梢神経鞘腫瘍、血管肉腫、未分化肉腫/分類不能肉腫
-かつFNCLCC systemにて組織学的悪性度がGrade2-3
初発または、初回の局所再発例である
試験デザイン 第II/III相試験
ランダム化:あり
盲検化:なし
対照治療:群間比較(AI群対GD群)
お問い合わせ先 JCOG1306研究事務局
大分大学整形外科 田仲 和宏
097-586-5872
makawasa@ncc.go.jp

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