臨床試験 - 軟部腫瘍

zaltoprofen医師主導RCT UMIN000025901

2018.09.01 カテゴリー:軟部腫瘍

zaltoprofen医師主導RCT UMIN000025901

試験名 びまん型腱滑膜巨細胞腫(色素性絨毛結節性滑膜炎)および根治切除不能な限局型腱滑膜巨細胞腫(腱鞘巨細胞腫)患者に対するザルトプロフェンのプラセボ対象無作為化二重盲検比較試験 実施主体 医師主導臨床試験
薬剤名 名称:ザルトプロフェン
投与経路:経口
試験実施施設 旭川医科大学
金沢大学
福井大学
岡山大学
国立がん研究センター中央病院
名古屋大学
名古屋市立大学
三重大学
京都府立医科大学
大阪市立大学
九州大学
対象患者 組織型:びまん型腱滑膜巨細胞腫(色素性絨毛結節性滑膜炎)・限局型腱滑膜巨細胞腫(腱鞘巨細胞腫)
年齢:20歳以上 70歳以下
性別:男女両方
募集状況 募集中
おもな組入基準 画像所見及び病理所見により、膝関節または足関節に発生したびまん型腱滑膜巨細胞腫(色素性絨毛結節性滑膜炎)又は根治切除不能な限局型腱滑膜巨細胞腫(腱鞘巨細胞腫)と確定診断されている
RECISTv1.1 に基づく計測可能な病変が膝関節又は足関節に少なくともひとつある
立位のレントゲン撮影で、膝関節又は足関節に関節裂隙が認められる
試験デザイン 第II相試験
ランダム化:あり
盲検化:あり
対照治療:プラセボ
お問い合わせ先 金沢大学付属病院 整形外科 武内 章彦
076-265-2000
a_take@med.kanazawa-u.ac.jp

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