臨床試験 - 軟部腫瘍

TBI-1301 滑膜肉腫対象Phase1/2 MIN000029573

2018.09.01 カテゴリー:軟部腫瘍

TBI-1301 滑膜肉腫対象Phase1/2 MIN000029573

試験名 化学療法剤投与による前処置後のNY-ESO-1抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注による滑膜肉腫を対象とした多施設共同第Ⅰ/Ⅱ相治験 実施主体 タカラバイオ株式会社
薬剤名 名称:TBI-1301
作用機序:TCR遺伝子治療(NY-ESO1特異的)
投与経路:末梢血リンパ球採取⇒遺伝子導入後に輸注
試験実施施設 札幌医科大学
三重大学
大阪医療センター
九州大学
対象患者 組織型:滑膜肉腫
年齢:18歳以上
性別:男女両方
募集状況 募集中
おもな組入基準 ECOG PS 0~2
アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む1 ~ 4レジメンまでの全身化学療法の治療歴を有する進行・再発滑膜肉腫
HLA-A*02:01又はHLA-A*02:06陽性
免疫組織化学染色法により腫瘍組織にNY-ESO-1抗原発現が確認されている
HIV抗体、HTLV1抗体が陽性の患者は除外
EF ≦50%は除外
試験デザイン 第I/II相試験
ランダム化:なし
盲検化:なし
対照治療:なし(ヒストリカルコホートとの比較)
お問い合わせ先 タカラバイオ株式会社 広報・IR部
077-565-6970

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