臨床試験 - 軟部腫瘍

TBI-1301 医師主導Phase1 JapicCTI-152896

2018.09.01 カテゴリー:軟部腫瘍

TBI-1301 医師主導Phase1 JapicCTI-152896

試験名 化学療法剤投与による前処置後のNY-ESO-1抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注による固形癌を対象とした多施設共同臨床第Ⅰ相医師主導治験(Tricombo) 実施主体 医師主導臨床試験
薬剤名 名称:TBI-1301
作用機序:TCR遺伝子治療(NY-ESO1特異的)
投与経路:末梢血リンパ球採取⇒遺伝子導入後に輸注
試験実施施設 三重大学
愛知医科大学
慶應義塾大学
国立がん研究センター東病院
国立がん研究センター中央病院
国立病院機構名古屋医療センター
対象患者 組織型:NY-ESO1を発現する固形癌
年齢:20歳以上
性別:男女両方
募集状況 募集中
おもな組入基準 ECOG PS 0~1
HLA-A*02:01又はHLA-A*02:06陽性
免疫組織染色法又はPCR法にて腫瘍組織にNY-ESO-1抗原発現が確認されている
HIV抗体、HTLV1抗体が陽性の患者は除外
EF ≦50%またはSpO2<94%は除外
試験デザイン 第Ⅰ相試験
ランダム化:なし
盲検化:なし
対照治療:なし(単群)
お問い合わせ先 株式会社ファイブリングス プランニングチーム
06-6358-7110

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