TBI-1301 医師主導Phase1 TBI-1301 Phase1 IIT

軟部腫瘍 TBI-1301 医師主導Phase1
試験詳細
About
試験名称 化学療法剤投与による前処置後のNY-ESO-1抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注による固形癌を対象とした多施設共同臨床第Ⅰ相医師主導治験(Tricombo)
試験ID JapicCTI-152896
対象患者 組織型:NY-ESO1を発現する固形癌
年齢:20歳以上
性別:男女両方
おもな
組入基準
    1. ECOG PS 0~1
      HLA-A*02:01又はHLA-A*02:06陽性
      免疫組織染色法又はPCR法にて腫瘍組織にNY-ESO-1抗原発現が確認されている
      HIV抗体、HTLV1抗体が陽性の患者は除外
      EF ≦50%またはSpO2<94%は除外
  • 試験薬 名称:TBI-1301
    作用機序:TCR遺伝子治療(NY-ESO1特異的)
    投与経路:末梢血リンパ球採取⇒遺伝子導入後に輸注
    実施
    責任組織
    医師主導臨床試験
    試験
    実施施設
    三重大学
    愛知医科大学
    慶應義塾大学
    国立がん研究センター東病院
    国立がん研究センター中央病院
    国立病院機構名古屋医療センター
    試験
    デザイン
    第Ⅰ相試験 
    ランダム化:なし
    盲検化:なし
    対照治療:なし(単群)
    募集状況 募集中
    問合せ先 株式会社ファイブリングス プランニングチーム
    06-6358-7110