TBI-1301 滑膜肉腫対象Phase1/2 TBI-1301 Phase1/2 for Synovialsarcoma

軟部腫瘍 TBI-1301 滑膜肉腫対象Phase1/2
試験詳細
About
試験名称 化学療法剤投与による前処置後のNY-ESO-1抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注による滑膜肉腫を対象とした多施設共同第Ⅰ/Ⅱ相治験
試験ID UMIN000029573
対象患者 組織型:滑膜肉腫
年齢:18歳以上
性別:男女両方
おもな
組入基準
    1. ECOG PS 0~2
      アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む1 ~ 4レジメンまでの全身化学療法の治療歴を有する進行・再発滑膜肉腫
      HLA-A*02:01又はHLA-A*02:06陽性
      免疫組織化学染色法により腫瘍組織にNY-ESO-1抗原発現が確認されている
      HIV抗体、HTLV1抗体が陽性の患者は除外
      EF ≦50%は除外
  • 試験薬 名称:TBI-1301
    作用機序:TCR遺伝子治療(NY-ESO1特異的)
    投与経路:末梢血リンパ球採取⇒遺伝子導入後に輸注
    実施
    責任組織
    タカラバイオ株式会社
    試験
    実施施設
    札幌医科大学
    三重大学
    大阪医療センター
    九州大学
    試験
    デザイン
    第I/II相試験 
    ランダム化:なし
    盲検化:なし
    対照治療:なし(ヒストリカルコホートとの比較)
    募集状況 募集中
    問合せ先 タカラバイオ株式会社 広報・IR部
    077-565-6970
     

    TBI-1301 滑膜肉腫対象Phase1/2 TBI-1301 Phase1/2 for Synovialsarcoma

    軟部腫瘍 遺伝子に特徴のある肉腫 TBI-1301 滑膜肉腫対象Phase1/2
    試験詳細
    About
    試験名称 化学療法剤投与による前処置後のNY-ESO-1抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注による滑膜肉腫を対象とした多施設共同第Ⅰ/Ⅱ相治験
    試験ID UMIN000029573
    対象患者 組織型:滑膜肉腫
    年齢:18歳以上
    性別:男女両方
    おもな
    組入基準
    1. ECOG PS 0~2
      アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む1 ~ 4レジメンまでの全身化学療法の治療歴を有する進行・再発滑膜肉腫
      HLA-A*02:01又はHLA-A*02:06陽性
      免疫組織化学染色法により腫瘍組織にNY-ESO-1抗原発現が確認されている
      HIV抗体、HTLV1抗体が陽性の患者は除外
      EF ≦50%は除外
  • 試験薬 名称:TBI-1301
    作用機序:TCR遺伝子治療(NY-ESO1特異的)
    投与経路:末梢血リンパ球採取⇒遺伝子導入後に輸注
    実施
    責任組織
    タカラバイオ株式会社
    試験
    実施施設
    札幌医科大学
    三重大学
    大阪医療センター
    九州大学
    試験
    デザイン
    第I/II相試験 
    ランダム化:なし
    盲検化:なし
    対照治療:なし(ヒストリカルコホートとの比較)
    募集状況 募集中
    問合せ先 タカラバイオ株式会社 広報・IR部
    077-565-6970