entrectinib Phase2バスケット試験 STARTRK-2

軟部腫瘍 entrectinib Phase2バスケット試験
試験詳細
About
試験名称 STARTRK-2: 受容体キナーゼを標的とした奏効可能な遺伝子再構成の第II相臨床試験
試験ID NCT02568267
対象患者 組織型:固形癌(NTRK1/2/3, ROS1, ALK遺伝子再構成のある局所進行性/転移性固形腫瘍)
年齢:18歳以上
性別:男女両方
おもな
組入基準
    1. ECOG PS 0~2
      NTRK1/2/3, ROS1, ALK遺伝子再構成のある局所進行性/転移性固形腫瘍(組織学的または細胞学的に確認されたもの)
      TK阻害剤治療歴なし
      前治療の回数は問わない
      CNS転移ありでも組み入れ可能
  • 試験薬 名称:entrectinib (RXDX-101)
    作用機序:TrkA/B/C, ROS1, ALK 阻害
    投与経路:経口
    実施
    責任組織
    Ignyta, Inc.
    試験
    実施施設
    国立がん研究センター中央病院
    国立がん研究センター東病院
    宮城県立がんセンター
    新潟県立がんセンター
    静岡がんセンター
    愛知県がんセンター中央病院
    近畿大学医学部付属病院
    大阪市立総合医療センター
    兵庫県立がんセンター
    四国がんセンター
    九州がんセンター
    試験
    デザイン
    第II相 バスケット試験
    ランダム化:なし
    盲検化:なし
    対照治療:なし
    募集状況 募集中
    問合せ先 Ignyta Inc.
    1-844-782-7875
    STARTRKtrials@ignyta.com
    rnishiguchi@ignyta.com 西口礼子