AI・GD補助化学療法RCT JCOG1316

軟部腫瘍 AI・GD補助化学療法RCT
試験詳細
About
試験名称 高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin, ifosfamideによる補助化学療法とgemcitabine,docetaxelによる補助化学療法とのランダム化第II/III相試験(JCOG1306)
試験ID UMIN000013175
対象患者 組織型:非円形細胞軟部肉腫
年齢:20歳以上 70歳以下
性別:男女両方
おもな
組入基準
    1. ECOG PS 0~1
    病理組織学的に確認された非円形細胞肉腫で
      -以下のいずれかの組織型(WHO分類2013年版)
      高悪性度未分化多形肉腫(悪性線維性組織球腫:WHO分類2002年版による)、線維肉腫、粘液線維肉腫、平滑筋肉腫、滑膜肉腫、脂肪肉腫、多形型横紋筋肉腫、悪性末梢神経鞘腫瘍、血管肉腫、未分化肉腫/分類不能肉腫
      -かつFNCLCC systemにて組織学的悪性度がGrade2-3
      初発または、初回の局所再発例である
  • 試験薬 AI群:adriamycin, ifosfamide
    GD群:gemcitabine, docetaxel
    投与経路:静注
    実施
    責任組織
    医師主導臨床試験
    試験
    実施施設
    JCOG骨軟部腫瘍グループ施設院
    試験
    デザイン
    第II/III相試験
    ランダム化:あり
    盲検化:なし
    対照治療:群間比較(AI群対GD群)
    募集状況 募集中
    問合せ先 JCOG1306研究事務局
    大分大学整形外科 田仲 和宏
    097-586-5872
    makawasa@ncc.go.jp